Hot AXIOS システム自主回収のお知らせ（周知依頼）

ボストン･サイエンティフィックジャパン株式会社から以下の「Hot AXIOS システム自主回収」の周知に関して協力を求められましたので、会員の皆様におかれましても、ご留意の程よろしくお願い致します。

　弊社が製造販売しております「Hot AXIOS システム」（以下、「本製品」といいます）の一部ロットにおいて、本製品のデリバリーシステム外筒先端の内視鏡マーカが使用中に離断したという報告を受領したため、本製品の該当ロットを自主回収することを決定しました。内視鏡マーカの離断後、瘻孔形成補綴材（以下、「ステント」といいます）の展開を実施した事例では、内視鏡マーカがステントのサドル部に遺残し、適切な展開を妨げていたことが報告されております。
　つきましては、「自主回収の詳細情報」をご確認いただき、本製品の回収にご協力いただきますようお願い申し上げます。
　本件により、貴院およびご担当の先生方には多大なるご迷惑とご心配をおかけいたしますこと、深くお詫び申し上げます。事情をご理解の上、ご協力を賜りますよう、衷心よりお願い申し上げます。

＜本件に関するお問い合わせ＞
　本件に関するご質問等は、担当営業までお問合せくださいますようお願い申し上げます。