イルソグラジンマレイン酸塩錠2mg「サワイ」の自主回収(クラスⅡ)に関するお知らせ(周知依頼)
沢井製薬株式会社から以下の「自主回収(クラスII)に関するお知らせ」に関して協力を求められましたので、会員の皆様におかれましても、ご留意の程よろしくお願い申し上げます。
この度、弊社製品の粘膜防御性 胃炎・胃潰瘍治療剤『イルソグラジンマレイン酸塩錠2mg「サワイ」』につきまして、安定性モニタリングにおいて溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られました。そのため、使用期限内の全ロットを自主回収することといたしました。
なお、詳細については、下記のPDFファイルをご参照ください。
イルソグラジンマレイン酸塩錠2mg「サワイ」の自主回収(クラスⅡ)に関するお知らせ
【本件に関するお問い合わせ先】
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